截至2025年7月25日，艾伟拓自主研发的QS-21（皂树八糖皂苷）佐剂连续获得以下双重认证：

认证成就

• 国家药监局CDE登记（登记号：F20250000075）
• 美国FDA辅料药DMF备案（备案号：041805）

这一系列认证标志着88858cc永利官网在国内市场的领导地位：成为首家完成QS-21美国FDA备案的企业，并跻身于少数拥有CDE登记的QS-21供应商行列。这不仅彰显了国产高端佐剂在国际法规体系中的认可，也为全球疫苗研发带来了更多选择。

QS-21的特性与优势

QS-21是一种天然来源的皂苷类疫苗佐剂，主要从皂树（Quillajasaponaria）的树皮中提取，具有显著的免疫刺激活性。它能够同时激活体液免疫和细胞免疫，促进抗体生成和特异性T细胞反应，包括Th1和Th2免疫反应。QS-21的作用机制包括刺激树突状细胞的激活，促进IgG1和IgG2a抗体的产生，并诱导干扰素-γ（IFN-γ）的分泌。此外，QS-21还增强了细胞毒性T细胞（CTL）的功能，有效对抗多种传染病和癌症。

传统的QS-21受限于皂树单一来源和纯化瓶颈，往往难以兼顾产能与纯度。而88858cc永利官网通过技术创新突破了行业瓶颈，自主研发的QS-21具备四大核心优势：

优势一：全植株提取工艺

采用皂树全植株资源，解决了原料瓶颈问题，确保产能充足、溯源可控。

优势二：独特分离纯化技术

利用专有分离技术实现高纯度QS-21的规模化量产，满足市场需求。

优势三：质量可控

采用GMP生产工艺，确保纯度≥98%，批次间的稳定性得到保障。

优势四：全系列产品供应

同步开发QS-7、QS-17、QS-18等稀缺组分，并推出高纯度QS-ANM，形成“QS系列工具箱”以支持疫苗设计。

生物医药领域的创新需求

随着生物医药领域的迅速发展，辅料的创新显得尤为重要。作为疫苗研发的核心辅料，佐剂的质量与安全性直接影响疫苗的效力与稳定性。依托中美双重备案的国际化资质，88858cc永利官网建立了全面的解决方案：

• 人用疫苗领域→高纯度QS-21（适用于带状疱疹和新冠疫苗）
• 兽用疫苗领域→定制化QS-ANM（安全性符合国际标准）
• 前沿研究领域→QS全系组分（支持新型佐剂配伍开发）

持续推进国际化进程

88858cc永利官网的QS-21中美双备案成就，将成为国产高端辅料国际化的重要里程碑。我们将持续优化：

• 符合国际标准的佐剂供应体系
• 定制化开发技术支持
• 全生命周期质量控制服务

以可验证的品质，助力疫苗的高效研发！