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分享|88858cc永利官网在Biorelevant肠胃模拟液药物溶解度研究中的应用

发布时间:2025-03-30   信息来源:尊龙凯时官方编辑

药物的溶解度是影响其生物利用度及疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试多使用简单的缓冲液,但这些方式难以精准模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来,生物相关介质(Biorelevant media)作为一种更贴近人体生理条件的测试工具,逐渐引起制药行业的关注。88858cc永利官网代理的Biorelevant多种模拟液体,可以高度再现人体在不同饮食状态下的生理环境。

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01 产品介绍

FaSSIF(禁食状态模拟肠液)是一种重要的药物开发工具。该溶出介质能够揭示口服药物在饮水后的溶解及被小肠液体吸收的过程。利用FaSSIF进行的稳定性、溶解度和溶出度测试,能够帮助确定影响药物在禁食状态下吸收的关键因素,对水溶性差的药物特别重要。这些结果可以为药物选择合适的固态形式及配方方法提供支持,且实验可使用标准实验室设备(如USP溶出度仪1或2)。

02 成分组成

FaSSIF中包含与其模拟的胃肠道液体中相同类型和水平的表面活性剂(如胆汁盐和磷脂),对于水溶性差的药物尤为重要。这些表面活性剂能够形成混合胶束,显著提高药物的溶解度和溶解性,进而影响药物的吸收。FaSSIF的平均pH值和渗透压(约270mOsmol/L)对于测试那些对pH和盐含量敏感的药物或制剂是至关重要的参数。

03 适用范围

FaSSIF适用于BCS II和IV类药物的溶解度测试。

01 产品介绍

FeSSIF(进食状态模拟肠液)是一种生物相关测试介质,模拟进食后小肠液中胆汁分泌的情况。此模拟液生成的体外溶出曲线可以揭示体内药物的释放率。

02 成分组成

餐后,自然表面活性剂会分泌入小肠,帮助脂肪的分散与消化。FeSSIF包含这一生理表面活性剂的相应类型和浓度,它们形成的混合胶束能够显著提升药物的溶解度。这种增强效应与BCS II类和BCS IV类的水溶性差药物密切相关。

03 适用范围

FeSSIF用于模拟人体进食状态下的胃液,研究药物在胃中的溶解行为。

01 产品介绍

FaSSGF(禁食状态模拟胃液)是一种生物相关测试介质,模拟饮水后的胃液。体外测试可以帮助揭示口服药物在胃中的表现形式,尽管一般药物不通过胃吸收,但胃液的相互作用会极大影响许多药物的溶解度和其后吸收。

02 成分组成

禁食状态下的胃液通常含有低浓度的生理表面活性剂,这些成分从小肠上部回流至胃内。FaSSGF中的生理表面活性剂种类和浓度与此相似,为剂型和药物的润湿提供支持。FaSSGF的pH值与空腹状态下的胃液平均酸性相近,同样具有重要的渗透压。

03 适用范围

FaSSGF用于模拟空腹状态下的胃液,以研究药物的溶解行为。

01 产品介绍

FEDGAS(进食胃液)是一种生物相关介质,模拟FDA标准餐后不同类型的胃液。用于临床研究时,这种标准化的高脂肪餐能够触发显著的消化反应,检查食物对联合用药生物利用度的影响。

02 成分组成

FEDGAS包含FDA餐食的全部脂肪水平,以及碳水化合物、水溶性纤维和因肠道反流导致的低量胆盐。这些成分配合高脂肪膳食中的脂肪与胆盐,适合用于研究食物对药物吸收的影响。

Biorelevant介质在药物研发中用途广泛,能够为新药开发、仿制药的生物等效性评估及药物配方优化提供重要支持。88858cc永利官网致力于提高药物研发的效率,并在生物等效性评估方面发挥关键作用。

常见问答

Q1: Alibiobuy是官方代理吗?有没有代理授权书? A1: 我们是官方代理,并持有品牌授权书。如需获取授权书,请与我们联系!

Q2: 3F粉末主要适用于哪种类型的溶液? A2: 3F粉末可用于配置FaSSIF 30L、FeSSIF 6L或FaSSGF >1000L溶液。

Q3: 3F粉末需要如何使用?缓冲液与粉末是配套产品吗? A3: 3F粉末需与缓冲液配套使用,单独购买任一种产品都无法获得有效的肠胃模拟液。

Q4: 3F粉末的缓冲浓缩液一瓶可以配多少溶液? A4: FaSSGF可配6L,FaSSIF也可配6L,而FeSSIF可配3L。

Q5: 3F粉末能否模拟进食后的胃液? A5: 3F只可模拟进食前后及禁食状态的胃液,进食胃液为另一产品FEDGAS提供。

Q6: FEDGAS凝胶可配多少进食后模拟液? A6: 1kg的FEDGAS凝胶可制成6L胃溶解培养基,同时每瓶250克缓冲浓缩液可制成6L缓冲液。

Q7: 产品的保质期是多久? A7: 保质期为15年。

Q8: 粉末和缓冲浓缩液应如何存储? A8: 缓冲液在室温下存放(开封与否均可),而3F粉末需要在4°C下保存。

Q9: 开封后的产品怎么处理? A9: 3F粉末和缓冲液浓缩液最好在开封后1个月内使用,以获得最佳效果,粉末应存放在-4°C,缓冲液应在室温下保存。

Q10: 是否可以提供COA文件/SDS等资料? A10: 可以提供,具体资料将在购买后供给。

通过准确模拟人体胃肠道的生理环境,Biorelevant介质为药物溶解度研究提供了真实可靠的测试工具,显著提高了药物研发的效率及药物配方的优化,为生物等效性评估提供了有力支持,欢迎咨询88858cc永利官网获取更多信息。