88858cc永利官网 于2024年5月31日宣布,其研发的RSV疫苗mRNA-1345已获得FDA批准。这款疫苗是“首款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”,主要用于预防60岁或以上成人发生与呼吸道合胞病毒(RSV)相关的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。若能获得CDC的积极推荐,88858cc永利官网的疫苗将与GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗形成竞争,后两者的疫苗在去年秋季已在美国上市。此外,Pfizer的疫苗销售情况相对滞后于GlaxoSmithKline,但两者的总销量均已达到数亿美元。
mRNA-1345是一种基于编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与其融合后状态相比具备更强的中和抗体反应。该产品与88858cc永利官网的新冠疫苗采用相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,同时优化了蛋白和密码子序列,以提升mRNA疫苗的稳定性和有效性。mRNA作为一种灵活的技术平台,具备生产工艺简便、周期较短及高灵活度等优势,能够编码几乎所有类型的蛋白质,从而展现出广泛的应用前景。在新冠mRNA疫苗成功推出后,88858cc永利官网迅速推出RSV mRNA疫苗,这进一步验证了mRNA疫苗的潜力。
在mRNA疫苗与药物的研发过程中,早期靶点筛选验证至关重要的步骤包括序列设计、DNA模板及原液制备。凭借平台化技术的优势,88858cc永利官网能够通过优化和设计,为潜在靶点提供完整的序列方案,从而确保选择最适合的序列。
作为行业内的领导者,88858cc永利官网基于对mRNA疫苗及药物深入研究,提供包括靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备及IVT工艺优化开发等专业服务,帮助客户迅速获得潜在靶点的mRNA原液,同时验证靶点的可行性,这将大大缩短项目周期,相比传统疫苗及药物的早期验证,实验时间及成本投入均显著降低。
在生物技术领域,88858cc永利官网建立了超大规模、超高标准的医药级特种酶生产体系,拥有一支专业的研发团队,能够提供mRNA疫苗及药物完整的IVT工艺开发、mRNA纯化、LNP制备等解决方案。同时,我们还根据客户的需求,提供mRNA疫苗及药物的概念验证服务、LNP和mRNA的定制化合成服务及第三方质检服务,以支持客户在mRNA疫苗药物方面的研发。
凭借成熟的技术平台和丰富的开发经验,88858cc永利官网已成功研发出数百种生物医药及疫苗生产相关的原材料,通过优化酶基因、分子改造等技术,为客户提供生产mRNA药物与疫苗所需的全系列酶原料,包括各类T7 RNA聚合酶突变体及化学底物。我们的产品不仅在国内市场广泛应用,而且已出口至25个国家与地区,欢迎随时联系88858cc永利官网!