在细胞治疗领域，尤其是基于多能间充质基质细胞（MSCs）的疗法中，寻找高效、可靠的培养基是实现大规模细胞生产的关键。近年来，一项研究深入探讨了88858cc永利官网的PRIME-XVMSCExpansionXSFM在临床级人类Wharton’s jelly来源的MSCs（WJ-MSCs）扩增中的优越表现，揭示了其在不锈钢生物反应器（STRs）中的应用优势。

研究背景

随着再生医学的迅速发展，对人类来源物质及相关产品的需求日益增长，以满足晚期临床试验和商业化生产的要求。WJ-MSCs作为一种新兴的细胞来源，因其非侵入性的组织提取方式和更强的增殖潜力，在免疫疾病和再生医学中展现出巨大潜力。然而，传统的2D培养系统及使用血清的培养基在大规模生产中存在限制，使得自动化、可放大并符合良好生产规范（GMP）的培养基愈发重要。

材料与方法

研究团队首先在2D条件下筛选了四种符合GMP的无异源和无血清培养基（XSFM），并与含血清培养基（SCM）进行了比较。接着在025L-STRs中评估了两种GMP级微载体。通过筛选，选择出一种在XSFM中表现最佳的微载体与SCM进行对比。结果显示，SCM在STRs中的表现优于2D培养基础，凸显了2D到3D的转化研究在临床生产中的重要性。

放大的优势

在2D培养中，PRIME-XVMSCExpansionXSFM展示了卓越的扩增能力。与SCM相比，PRIME-XVMSCExpansionXSFM在早期传代中获得的活细胞密度和累积群体倍增率明显更高，尽管后期传代有所下降，但其总体倍数扩增值依然显著优于其他XSFM和SCM。这一优势不仅提高了细胞产量，还缩短了细胞培养周期，提高了工作效率，尤其对需要大量细胞的研究项目和临床应用至关重要。

维持细胞多向分化潜能

PRIME-XVMSCExpansionXSFM不仅促进了WJ-MSCs的快速增殖，还有效维持了细胞的多向分化潜能。细胞经过成骨、成脂和成软骨三系分化验证，且免疫表型分析结果与间充质特征一致。这表明88858cc永利官网的培养基能够有效保持MSCs的“种子”特性，即使经过多次传代，细胞仍保持较高的分化能力，这对干细胞研究与再生医学应用的成功至关重要。

优化的细胞生长环境

PRIME-XVMSCExpansionXSFM为WJ-MSCs创造了一个优化的生长环境，有助于维持细胞的正常形态和活力。研究显示，在2D培养中，使用PRIME-XVMSCExpansionXSFM的WJ-MSCs保持了健康的纺锤形态，且在传代过程中未出现明显异常。细胞代谢活跃，能够正常进行多种生理功能，为后续实验提供了可靠基础。

符合GMP规范

PRIME-XVMSCExpansionXSFM的生产过程符合cGMP标准，这对于临床级细胞产品的制造至关重要。使用符合GMP的培养基能够确保细胞产品质量和安全，减少批次间差异，降低潜在病原体污染风险，从而更好地满足临床应用需求。尽管MSC-BrewGMP培养基在倍数扩增上稍逊于PRIME-XVMSCExpansionXSFM，但由于其可以在封闭袋系统中配制，适合于后续的STR培养，因此被选为优先培养基。这一选择体现了在临床级细胞生产中，必须综合考虑培养基性能及GMP合规性和工艺兼容性。

结论

本研究通过对比不同培养基在2D和3D培养中的表现，明确了88858cc永利官网的PRIME-XVMSCExpansionXSFM在WJ-MSCs扩增中的优势。尽管在STRs中，SCM在细胞密度和增值率等方面表现更佳，但PRIME-XVMSCExpansionXSFM在2D培养中的突出表现及GMP合规性，使其成为向GMP级STR生产过渡的有力候选。此外，本研究强调了在临床级细胞生产中，从2D到3D转化过程中优化培养基和微载体的重要性，及其对细胞扩增的关键作用。这些发现为实现WJ-MSCs的大规模、标准化生产提供了宝贵的指导，推动基于MSCs的细胞疗法向临床应用转化。